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      2021年第1次藥物臨床試驗倫理委員會審查結果公示

      發布日期:2021-04-19

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      2021年1月22日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結果如下:

      1.

         

      在中國中重度活動性類風濕關節炎患者中進行的艾樂明?(巴瑞替尼片)上市后安全性研究


      受 理 號

      2021-001-01

      研究類型

      研究者發起的研究

      主要研究者

      劉媛

      審查結論

      同意開展研究

       

      2.

         

      評估重組巴曲酶在頸椎后路手術與腰椎后路椎間融合術受試者中止血治療的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究


      受 理 號

      2021-002-01

      研究類型

      藥物Ⅲ期

      主要研究者

      胡朝暉

      審查結論

      同意開展研究

       

      3.

         

      評價KL130008膠囊在中至重度活動性類風濕關節炎患者中療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗


      受 理 號

      2021-003-01

      研究類型

      藥物Ⅱ期

      主要研究者

      劉媛

      審查結論

      同意開展研究


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