2021年3月19日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結果如下：
1. |
項 目 |
一項擬行擇期手術 ASA 1～3 級患者給予羅庫溴銨后 T2 再現時接受注射用奧美克松鈉逆轉神經肌肉阻滯作用的前瞻、多中心、隨機、盲法、陽性藥平行對照的 III 期臨床研究 |
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受 理 號 |
2021-010-01 |
研究類型 |
藥物Ⅲ期 |
主要研究者 |
黃一丹 |
審查決定 |
同意開展研究 |
2. |
項 目 |
多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照，比較國產重組抗白介素-6受體人源化單克隆抗體注射液聯合甲氨蝶呤與雅美羅?聯合甲氨蝶呤治療中重度類風濕關節炎的安全性、有效性和免疫原性的III期臨床試驗 |
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受 理 號 |
2021-011-01 |
研究類型 |
藥物Ⅲ期 |
主要研究者 |
劉媛 |
審查決定 |
修正后同意 |
3. |
項 目 |
甲苯磺酸瑞馬唑侖用于心臟外科術后機械通氣患者鎮靜的有效性和安全性臨床研究 |
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受 理 號 |
2021-012-01 |
研究類型 |
研究者發起的研究 |
主要研究者 |
朱曉雯 |
審查決定 |
不同意 |
