1. 研究者/申辦者暫停或提前終止臨床研究，應(yīng)及時(shí)向倫理委員提交暫停/終止研究報(bào)告。

2. 送審責(zé)任者：送審責(zé)任者為主要研究者。臨床試驗(yàn)的申辦方應(yīng)協(xié)助主要研究者準(zhǔn)備送審材料。

3. 報(bào)告流程

3.1主要研究者按“送審文件清單”準(zhǔn)備暫停/終止研究報(bào)告材料。主要研究者應(yīng)先向藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室報(bào)告，經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室審核后，再通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://lzrygcp.wetrial.com/）報(bào)告到倫理委員會(huì)辦公室。

3.2電子版材料要求：暫停/終止研究報(bào)告、倫理遞交信需要提供WORD格式的文件；其它涉及簽字/蓋章的文件還需提供簽字/蓋章掃描件。

3.3書面材料要求：

（1）需提供1份與電子版一致的材料。

（2）裝訂要求：無(wú)。

（3）遞交暫停/終止研究報(bào)告材料時(shí)，需另附主要研究者簽字的倫理遞交信（我中心模板），一式兩份（或根據(jù)申辦方需要）。

4. 倫理意見(jiàn)領(lǐng)取時(shí)間：受理后7個(gè)工作日內(nèi)可領(lǐng)取。

（具體見(jiàn)下載中心）