為全面推動藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）實施，幫助臨床試驗的研究者、倫理委員會等人員在臨床試驗中更好地遵循GCP，加強臨床試驗設(shè)計和實施過程的規(guī)范性，提高臨床試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，切實保障受試者的安全與權(quán)益，2019年11月16-17日，柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室在醫(yī)院第一學術(shù)廳成功舉辦自治區(qū)級繼續(xù)醫(yī)學教育項目《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓班》，20余家醫(yī)院相關(guān)醫(yī)護人員及機構(gòu)、倫理管理人員等共計300余人參加本次培訓班。

培訓班由柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任黃義昆主任藥師主持，潘光棟副院長蒞臨現(xiàn)場并致開幕辭。

培訓班邀請到自治區(qū)藥監(jiān)局藥品注冊處邱莉副處長、天津市藥物臨床研究創(chuàng)新中心副主任閻昭教授、中山大學腫瘤防治中心洪明晃教授和岑華芳護長、廣西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院周燕文教授、桂林醫(yī)學院譚親友教授、比遜（上海）醫(yī)療科技有限公司朱舟老師以及柳州市人民醫(yī)院檢驗科余洪立主任等資深藥物臨床試驗專家，圍繞當前國家藥物臨床試驗監(jiān)管工作政策、藥物臨床試驗項目的倫理審查與受試者權(quán)益的維護、臨床試驗中藥物集中化管理模式、藥物臨床試驗實施與核查的重點、研究護士在GCP中的作用與管理、機構(gòu)對GCP項目的質(zhì)量控制、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查案例分析、生物等效性（BE）臨床試驗設(shè)計、體外診斷試劑臨床試驗應(yīng)注意的事項等多方面專題內(nèi)容進行授課和經(jīng)驗分享。專家們的講課緊扣學科發(fā)展前沿，案例豐富、講課風趣，奉獻了一場精彩的學術(shù)盛宴。

通過此次培訓，廣大學員受益匪淺，進一步學習了藥物臨床試驗政策的相關(guān)內(nèi)容和要求，提高了我院開展實施藥物臨床試驗的能力，進一步推進醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定工作。