2020年9月7至8日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評中心根據(jù)《自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2020年度藥物臨床試驗視察工作方案的通知》的要求，組織專家組一行6人對我院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會工作進行監(jiān)督檢查，并對腫瘤科、感染性疾病科兩個在研GCP項目進行了真實性、規(guī)范性和完整性的核查。

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局王潔副處長擔(dān)任此次檢查專家組組長，專家組成員有陳麗、雷宇、明莫瑜、 何卓凱、段玉林等，同時出席會議的有柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任、副院長肖運平、腫瘤科和感染性疾病科核查項目的全體研究人員、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理辦公室相關(guān)人員等。

專家組組長王潔首先介紹專家組成員、宣讀檢查紀律、檢查要求等。

接著肖運平副院長代表醫(yī)院歡迎專家組到來指導(dǎo)我院GCP工作，并介紹了醫(yī)院的參會人員情況。

檢查組聽取了機構(gòu)辦公室黃義昆主任對我院藥物臨床試驗機構(gòu)的情況介紹，感染性疾病科溫小鳳主任醫(yī)師以及腫瘤科主任魯培分別對科室以及檢查項目情況進行匯報。

隨后，專家視察了我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會辦公室、GCP中心藥房、受檢科室的藥物臨床試驗資料室及受試者接待室等，對機構(gòu)和倫理的管理模式、運行狀態(tài)、各項管理制度等進行了全面、系統(tǒng)的督導(dǎo)檢查，依照《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》對抽檢項目進行核查。

最后專家組對這次檢查給出了“2020年廣西GCP機構(gòu)視察意見報告”，既肯定了成績也指出了問題。此次自治區(qū)藥監(jiān)局的視察督導(dǎo)將對我院藥物臨床試驗工作起到重要的指導(dǎo)和促進作用，我們將繼續(xù)以更加嚴謹、認真、負責(zé)的工作態(tài)度，依據(jù)GCP要求開展藥物臨床試驗，使我院藥物臨床試驗質(zhì)量不斷提高。