7月26-29日，廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心GCP專家組一行對柳州市人民醫院藥物臨床試驗機構及倫理工作進行了日常監督檢查和新備案兒科專業的監督檢查，并抽查了我院風濕免疫專業及婦科專業正在開展的兩個臨床試驗項目。柳州市人民醫院副院長、GCP機構主任石展英及GCP機構辦公室成員、倫理辦公室成員及專業科室研究團隊成員陪同檢查。

會上，專家組組長譚親友介紹了專家組成員，并宣讀檢查紀律及檢查內容等。

機構主任石展英副院長代表醫院對專家組的到來表示歡迎，希望專家組對我院GCP工作給予悉心的指導，提出寶貴的意見和建議。

機構辦公室副主任謝瑞杰、倫理委員會主任吳仕華分別匯報了我院臨床試驗機構、倫理委員會的基本情況，風濕免疫專業及婦科專業臨床試驗項目的主要研究者(PI)匯報了受檢項目的開展情況，兒科新備案專業負責人匯報了兒科-呼吸專業團隊的人員配置、科研力量、GCP專項培訓等內容。

隨后，專家組對柳州市人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室和資料室、GCP中心藥房、倫理委員會辦公室及資料室等進行了實地查看，對機構和倫理的各項管理制度、SOP進行了系統的監督檢查。專家組對風濕免疫專業及婦科專業開展的兩項藥物臨床試驗進行了全面的檢查，重點檢查CRF、研究病歷、檢查化驗結果等的一致性等，重點關注試驗用藥接收、發放、使用、回收等閉環管理的吻合性，試驗藥物管理各環節記錄的完整性，合并用藥漏記及SAE、AE漏報情況等，并通過醫院HIS、LIS、心電圖記錄等同步溯源，查驗數據的真實性、可靠性。

28日，專家組認真對照GCP檢查細則實地查看了新增兒科-呼吸專業的藥物臨床試驗硬件設施，詳細查閱了科室GCP管理制度、應急預案、SOP、人員資質、培訓資料等。通過現場提問，考核科室GCP成員對崗位職責、SOP、質量控制體系等的掌握情況，全面評估了新增專業組開展藥物臨床試驗的能力。

經過四天的檢查，醫院GCP工作得到專家組的充分肯定，順利通過GCP新專業備案及日常監督檢查，同時專家組就發現的問題進行了反饋，提出改進的意見。

機構主任石展英副院長感謝專家們對醫院提出的寶貴意見，柳州市人民醫院將以本次監督檢查為契機，以專家意見為指導，進一步加強藥物臨床試驗質量控制，切實提升我院臨床試驗研究水平，持續改進醫院GCP平臺建設工作，更加規范、更加嚴格、更高水準地參與到藥物臨床試驗工作中，為我國的藥物創新發展作出應有的貢獻。