4月25-28日，國家藥監局核查中心專家組對我院藥物臨床試驗機構麻醉專業完成的右美托咪定臨床試驗項目進行了數據現場核查。柳州市人民醫院副院長、GCP機構主任石展英及項目研究團隊、GCP辦公室人員、倫理委員會秘書陪同檢查。

會上，國家藥監局核查中心專家組組長羅遠秀介紹了專家組成員并宣讀國家藥監局核查中心現場核查通知及相關紀律要求。柳州市人民醫院臨床試驗項目主要研究者（PI）對受檢項目的完成情況進行了匯報。

核查現場，專家們對機構和麻醉專業的臨床試驗條件與合規性、項目倫理審查批件及記錄的原始性及完整性進行了審核；對臨床試驗研究數據的真實完整性進行了核查，包括受試者的篩選/入組相關數據鏈的完整性、知情同意書的簽署與試驗過程的真實完整性等；對臨床試驗過程記錄及臨床檢查、化驗等數據進行了溯源；并核查了病例報告表（CRF）中違背方案和嚴重不良事件（SAE）等關鍵數據。同時還對試驗用藥品的管理等進行了認真地核查。

反饋會上，專家組對核查項目的完成質量給予了充分的肯定，并宣布柳州市人民醫院GCP機構順利通過了項目核查。

石展英副院長對核查組認真細致的工作及悉心指導表示衷心感謝：本次國家局的核查對柳州市人民醫院藥物臨床試驗管理工作起到極大的促進作用，醫院將以此次核查為契機，進一步加強對研究者的培訓，嚴格遵循試驗方案和GCP規則開展臨床試驗工作， 推動醫院GCP工作邁向新的臺階。